La fecha de caducidad tiene que constar en los envases de las especialidades farmacéuticas tal como requiere la legislación vigente. Los estudios en los que los medicamentos son forzados a una degradación acelerada garantizan totalmente su estabilidad (física, química y microbiológica) en aquella fecha y también 5 años después para la mayoría de medicamentos.
Si no hay alternativa disponible, hay que saber que muchos fármacos mantienen un 90% de su potencia 5 años después de la fecha de caducidad. Cuando menos, no hay publicados casos de intoxicación por ingesta de medicamentos caducados.
Teóricamente, una molécula inestable se podría degradar, tener menos eficacia y aparecer productos tóxicos. Un estudio mostró que el 88% de más de 3005 lotes de 122 medicamentos diferentes eran establos después de 5,5 años de la fecha de caducidad. Sólo una minoría tenían presencia de impurezas o agua o cambios en el pH, en el aspecto físico o en la potencia.
