8 de diciembre de 2013

Sesgo de publicación: Medicina basada en la evidencia sin transparencia.


http://translate.google.com/translate?sl=en&tl=es&js=n&prev=_t&hl=es&ie=UTF-8&u=http%3A%2F%2Fwww.alltrials.net%2F
 la idea era, que después que  la gente que había tenido un ataque cardiaco había una mayor probabilidad de tener arritmia, por lo que darles una sustancia que evita la arritmia,incrementaría las probabilidades de supervivencia, En los inicios del desarrollo del fármaco, hicieron un ensayo muy pequeño, con un centenar de pacientes, A cincuenta se les dio lorcainida y de ellos diez murieron. Otros 50 pacientes se le dio una pastilla de azúcar como placebo, sin principio activo, y solo uno de ellos murió.
Por lo que acertadamente consideraron desestimar el fármaco y su desarrollo comercial se abortó, y debido a que se paró su desarrollo comercial, el ensayo nunca fue publicado. Desafortunadamente, durante el transcurso de los siguientes diez años, otras compañías tuvieron la misma idea sobre las sustancias que podrían prevenir las arritmias en la gente que había tenido ataques cardiacos.
Dichos fármacos se llevaron al mercado. Fueron prescritos muy difusamente ya que los ataques al corazón son muy comunes y llevó mucho tiempo entender que dichas medicinas también causaban un incremento en la tasa de mortalidad que antes habíamos detectado como señal de seguridad, cerca de 100.000 personas murieron innecesariamente en América por la prescripción de fármacos anti-arrítmicos. 
Ahora realmente, en 1993, los investigadores que hicieron el estudio de 1980, el primer estudio, publicaron un mea culpa, una disculpa a la comunidad científica en la cual decían “Cuando llevamos a cabo nuestro estudio en 1980, pensamos que el incremento de las muertes que se vio en el grupo de la lorcainada era un efecto de la casualidad.” El desarrollo de la lorcainida se abandonó por razones comerciales y el estudio nunca fue publicado.