30 de agosto de 2009

The Clopidogrel Medco Outcomes Study”

scaiThe results of the Clopidogrel Medco Outcomes Study presented today during SCAI’s Annual Scientific Sessions found that patients taking both clopidogrel and a proton pump inhibitor (PPI) experienced a 50% increase in the combined risk of hospitalization for heart attack, stroke, unstable angina, or repeat revascularization. Specifically, patients who took a PPI faced a 70% increase in the risk of heart attack or unstable angina, a 48% increase in the risk of stroke or stroke-like symptoms, and a 35% increase in the need for a repeat coronary procedure.

El estudio incluye 16.690 pacientes que tomaron clopidogrel durante un año tras implantarles un stent coronario y concomitantemente, pantoprazol, esomeprazol, omeprazol o lansoprazol durante una media de nueve meses. La tasa global de eventos adversos en la cohorte sin tratamiento IBP fue del 17,9% (combinado de hospitalización por IAM, ACV, angina inestable o revascularización). La tasa en pacientes que tomaban IBP se incrementó un 50% con aumentos del 70% en el riesgo de IAM o angina inestable, del 48% en el riesgo de ACV o sintomatología y del 35% revascularización.
.....la SCAI recomienda considerar la prescripción de anti H2 o antiácidos en lugar de IBP en pacientes con tratamiento antiagregante dual (AAS+clopidogrel) post stent, dado el alto riesgo de eventos adversos(lansoprazol 24,3%, esomeprazol 24,9%, omeprazol 25,1% y pantoprazol 29,2%) que presenta este estudio.

AEMPS
La Agencia Española de Medicamentos y PS recomienda a los profesionales sanitarios:

En pacientes en tratamiento con clopidogrel, se desaconseja el uso de inhibidores de bomba de protones, a menos que se considere estrictamente necesario para prevenir el riesgo de hemorragia digestiva alta, para lo cual deberá realizarse una evaluación individualizada del balance beneficio/riesgo para cada paciente.

• Con los datos actualmente disponibles no se puede concluir que alguno de los IBP pueda estar exento de esta posible reducción de la actividad antiagregante de clopidogrel y son necesarios más estudios.